Перший в історії нейроімунний модулятор було схвалено для використання пацієнтами з помірним та важким перебігом ревматоїдного артриту, які не отримали полегшення від традиційних ліній терапії. SetPoint – це технологія, яка може змінити життя, позбавивши людей болю завдяки стимуляції блукаючого нерва, що грає ключову роль у регуляції запальних процесів.
Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) дало зелене світло пристрою, розробленому каліфорнійською компанією SetPoint Medical, виходячи з позитивних результатів клінічного випробування RESET-RA – рандомізованого, подвійного сліпого, контрольованого дослідження за участю 242 пацієнтів. Воно показало помітне покращення стану пацієнтів з ревматоїдним артритом, зменшивши активність захворювання вже у перші три місяці. Результат залишався стійким і у наступні 12 місяців. Найнеймовірніше те, що 75% учасників дослідження не потребували використання інших терапевтичних засобів вже за 12 місяців та послуговувалися виключно імплантом нейроімунної модуляції.
SetPoint – це імплант розміром з мультивітамін або кавове зернятко. Цю систему вчені розробляли протягом останніх двадцяти років. Цей крихітний пристрій являє собою мініатюрний нейростимулятор у кераміко-титановому корпусі. Його імплантують у лівий бік шиї людини під час малоінвазивної амбулаторної процедури під анестезією. Звідти він виконує електричну стимуляцію блукаючого нерва один раз на день протягом десяти років, активуючи природні протизапальні та імуновідновлювальні механізми організму для блокування дисфункціональної нервової «сигналізації», яка провокує біль. Для контролю системи пацієнти можуть використовувати цифрову платформу, яка адаптує дозування електричних імпульсів до їхніх потреб. Бездротова зарядка імпланта відбувається за допомогою коміра, який необхідно надягати раз на тиждень.
Система SetPoint уособлює величезний крок у розвитку технологій біоелектронної медицини, яка використовує природні нейронні шляхи організму для боротьби з захворюваннями. За результатами RESET-RA, його експлуатація добре переноситься пацієнтами: медики зареєстрували серйозні побічні ефекти лише у ~1,7% випадків. Врешті, у довгостроковій перспективі такий девайс дозволяє значно скоротити витрати на постійну терапію, необхідну для контролю стану пацієнтів з ревматоїдним артритом. За словами CEO SetPoint Medical Мурті Сімхамбхатли, тільки в США понад 1,5 мільйона людей страждають на ревматоїдний артрит – хронічне автоімунне захворювання, яке уражає здорову сполучну тканину, провокуючи ерозивно-деструктивні процеси в суглобах, що зменшують їхню рухливість та викликають нестерпний біль. До 50% людей змушені припиняти традиційне лікування переважно через зниження його ефективності та важкі побічні ефекти.
Схвалення системи SetPoint є поворотним моментом у лікуванні автоімунних захворювань. Хоча вона не стане панацеєю, нейроімунна модуляція блукаючого нерва дозволяє використовувати власні ресурси організму для боротьби з хронічним запальним процесом автоімунної природи. Команда SetPoint Medical також планує адаптувати технологію для контролю інших автоімунних станів, включно із розсіяним склерозом та хворобою Крона. Стимуляція блукаючого нерва – це надзвичайно перспективна галузь досліджень, адже нейроімунна модуляція завдяки виправленню порушень нейронної передачі «повідомлень» допомагає мозку зменшувати больові сигнали та пригнічувати запальні процеси природним шляхом.
Джерело зображень: SetPoint Medical