Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Zavzpret – инновационный препарат Pfizer, назальный спрей, предназначенный для быстрого купирования проявлений мигрени.
По данным ВОЗ, во всём мире около миллиарда людей на разных этапах своей жизни страдают от мигрени – приступов головной боли средней и высокой интенсивности, которые могут сопровождаться многочисленными симптомами-спутниками вроде тошноты, рвоты, гиперчувствительностью ко свету, звукам и запахам, кратковременными нарушениями зрения (т. н. аурой) и т. п. Подобные приступы могут продолжаться от нескольких часов до нескольких дней. Мигрень нередко приводит ко временной потере трудоспособности, потому для многих людей важным показателем эффективности противомигренозного средства является его быстродействие. В Pfizer утверждают: им удалось на практике доказать, что благодаря быстрому усвоению действующих вещества в форме назального спрея препарат Zavzpret обеспечивает облегчение симптомов гораздо быстрее представленных на рынке оральных и даже назальных средств.
Zavzpret является первым в мире назальным спреем, действующее вещество которого представляет собой антагониста рецепторов CGRP – пептида, связанного с геном кальцитонина. Хотя по сей день наука не выработала единого перечня биомаркеров, характерных исключительно для мигрени, многочисленные исследования всё же позволили учёным обнаружить отдельные факторы, которые играют ту или иную роль в развитии приступов. В зависимости от места происхождения, CGRP модулирует различные физиологические процессы в ключевых системах организма, однако у пациентов с мигренью его уровень в плазме может быть повышенным. Учёные предполагают, что этот пептид является одним из ведущих медиаторов, участвующих в болевой трансмиссии при мигрени.
Антагонисты рецепторов CGRP уже доступны в виде оральных препаратов для лечения мигрени, однако нередко приём таблетированных медикаментов невозможен на фоне выраженной тошноты или рвоты. К тому же зачастую из-за особенностей всасывания препарата в ЖКТ они действуют недостаточно быстро, чтобы своевременно избавить человека от выбивающих из колеи симптомов. 3 фаза клинических испытаний назального спрея Zavzpret показала, что при приёме обозначенной производителем дозы в течение первых двух часов после проявления симптомов испытуемые сообщали об улучшении состояния уже через 15 минут. В двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании приняли участие 1405 человек.
Стоит отметить, что, хотя Zavzpret появится в продаже под брендом Pfizer, главная заслуга в создании препарата принадлежит специалистам компании Biohaven Pharmaceutical, которую Pfizer вместе со всеми её разработками приобрела в 2022 году за 11,6 миллиарда долларов.